Filler për trupin

Çfarë është filleri për trupin dhe si ndryshon nga filleri i fytyrës?

Filleri për trupin është vendosja me injeksion e një filleri (mbushësi dermal) në zona jashtë fytyrës, për të mbështetur vëllimin, konturin dhe cilësinë e lëkurës. Nuk është emri i një procedure të vetme; sipas zonës ndryshojnë qëllimi, lloji i fillerit që përdoret dhe shtresa e indit ku vendoset filleri.

Dallimi mes fytyrës dhe trupit nuk qëndron vetëm te përmasat. Elasticiteti, dendësia (viskoziteti) dhe sjellja viskoelastike e katër xheleve komerciale me acid hialuronik që përdoren për modelimin e trupit janë matur në laborator dhe kanë dalë të ndryshme nga njëri-tjetri. Kjo nuk është krahasim i bërë te pacientët, por matje e kryer në laborator; megjithatë, studiuesit theksojnë se, për shkak të këtyre dallimeve, filleri mund të duhet zgjedhur sipas kërkesave të zonës që do të trajtohet. Edhe trashësia e lëkurës, vëllimi i shtresës së dhjamit nën lëkurë, lëvizja e muskujve dhe struktura e enëve të gjakut ndryshojnë në trup nga fytyra.

Për ju kjo do të thotë: një informacion që lexoni për fillerët e fytyrës (kohëzgjatja, sasia, teknika ose rreziku) nuk mund të zbatohet njësoj për trupin. Edhe studimet shkencore i shqyrtojnë këto zona veç e veç; prandaj çdo zonë duhet vlerësuar me të dhënat e veta.

BURIMIPMID 39852036FDA

Kur merret në konsideratë?

Filleri për trupin merret në konsideratë në këto zona në rastet e mëposhtme:

• Humbje vëllimi në shpinën e duarve: ndërsa pakësohet indi dhjamor nën lëkurë, tendinat dhe venat bëhen më të dukshme. Nga pikëpamja e autoriteteve rregullatore, shpina e dorës zë një vend të veçantë krahasuar me zonat e tjera; hollësitë jepen më poshtë, te seksioni Kuadri rregullator.
• Vija të holla dhe ndryshime në cilësinë e lëkurës në dekolte. Për këtë zonë janë përshkruar edhe metoda të tjera përveç injeksionit; injeksioni synon vetëm një nga përbërësit e ndryshimit.
• Pamja e konturit të këmbëve dhe të zonës rreth gjunjëve. I vetmi publikim për këtë temë është një raport rasti që përshkruan vetëm dy pacientë.
• Theksimi i linjave të muskujve në bark. Ky trajtim është përshkruar vetëm në një studim pilot (paraprak), të kryer vetëm me pacientë meshkuj.
• Asimetri e dukshme midis dy anëve të trupit.

Kjo listë tregon në cilat raste mund të merret në konsideratë ky trajtim; nëse ju përshtatet, vlerësohet gjatë konsultës. Edhe të dhënat shkencore që qëndrojnë pas këtyre rasteve nuk kanë të njëjtën peshë: ajo që dihet për shpinën e duarve dhe ajo që dihet për barkun nuk janë në të njëjtin nivel.

BURIMIPMID 39715867PMID 27128235PMID 37007409PMID 39534374

Kuadri rregullator

Për trajtimet e trupit, në klinikë përdoren fillerë me acid hialuronik, të përshtatshëm për trajtimet e trupit. Në zgjedhjen e produktit merren për bazë markimi CE (shenja evropiane e konformitetit), statusi i regjistrimit dhe i konformitetit në Turqi, si dhe përdorimi i synuar nga prodhuesi dhe indikacionet (përdorimet e miratuara). Miratimi i FDA-së nuk është më vete kriter vlerësimi; FDA është autoriteti rregullator i SHBA-së. Në trajtimet e trupit, çdo produkt vlerësohet veçmas sipas përdorimit të synuar.

Nëse jeni kureshtarë për qasjen e autoritetit rregullator të një vendi tjetër: Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), në informacionin për konsumatorët, i kufizon përdorimet e miratuara të fillerëve të resorbueshëm (që treten në trup) në zonën e fytyrës dhe në shpinën e dorës. FDA nuk rekomandon përdorimin e fillerëve për modelimin e trupit dhe për shtimin e vëllimit të tij; zmadhimi i gjirit, zmadhimi i vitheve, shtimi i vëllimit të shputave të këmbëve dhe vendosja e fillerit në kockë, tendinë, ligament ose muskul nuk janë ndër përdorimet e miratuara. FDA paralajmëron gjithashtu se injeksionet për këto qëllime mund të shkaktojnë dëme serioze: dhimbje afatgjatë, infeksion, mbresa të përhershme ose deformim, madje edhe vdekje.

Shpina e dorës, nga ana tjetër, zë një vend të veçantë në këtë drejtim: shtimi i vëllimit të shpinës së dorës përmendet qartë ndër përdorimet e miratuara nga FDA, dhe ka fillerë me acid hialuronik të miratuar posaçërisht për këtë zonë. Prandaj shpina e duarve nuk vlerësohet krejtësisht në të njëjtën kategori me zonat e tjera të trupit.

Ky informacion është deklarata e autoritetit rregullator të një vendi për miratimet e veta të produkteve; më vete, ai nuk përcakton nëse një produkt është i sigurt ose i përshtatshëm. Para procedurës mund të pyesni në cilën kategori bën pjesë produkti që do t'ju aplikohet dhe në çfarë kuadri është i regjistruar.

BURIMIFDA

Pse zonat jashtë fytyrës trajtohen veçmas?

Për fillerët e fytyrës ka shumë studime, përdorime të miratuara të përcaktuara qartë dhe përvojë të grumbulluar në menaxhimin e ndërlikimeve. Për zonat jashtë fytyrës nuk mund të thuhet e njëjta gjë. Ky dallim ka rëndësi nga tri pikëpamje.

E para, produkti dhe përdorimi i synuar. Në trajtimet e trupit çdo produkt vlerësohet veçmas sipas përdorimit të synuar; përdorimi i përcaktuar i një produkti për fytyrën nuk mund të zbatohet njësoj për trupin.

E dyta, sasia. Sasia e fillerit që përdoret në zonat e trupit mund të jetë shumë më e madhe se në fytyrë. Sa më shumë material të mbetet në ind, aq më i madh është edhe një problem i mundshëm.

E treta, zhbërja. Fillerët me acid hialuronik mund të shkrihen me një enzimë të quajtur hialuronidazë. Megjithatë, publikimet theksojnë se nuk ka protokolle standarde dhe udhëzime klinike zyrtare për dozën dhe mënyrën e aplikimit të kësaj enzime; edhe rekomandimet ekzistuese bazohen kryesisht në përvojën me zonën e fytyrës.

Qëllimi i këtyre tri pikave nuk është t'ju largojë nga trajtimi, por të tregojë qartë se ajo që lexoni për fillerët e fytyrës nuk mund të zbatohet njësoj për trupin.

BURIMIPMID 38231537

Shpina e duarve

Shpina e duarve është, ndër zonat e përshkruara këtu, ajo ku të dhënat shkencore janë relativisht më të konsoliduara, dhe në një pikë ndryshon nga të tjerat: FDA e përmend qartë shtimin e vëllimit të shpinës së dorës ndër përdorimet e miratuara të fillerëve të resorbueshëm. Kjo është e vetmja zonë jashtë fytyrës që përmendet në këtë listë.

Plakja e duarve duket kështu: ndërsa pakësohet indi dhjamor nën lëkurë, tendinat, venat dhe nyjet bëhen më të dukshme; lëkura hollohet dhe humbet elasticitetin. Filleri synon këtë humbje vëllimi. Njollat, zgjerimi i enëve të gjakut dhe hollimi i lëkurës janë probleme të tjera; filleri nuk i synon ato. Dy metodat e përshkruara për këtë zonë janë injeksioni i fillerit dhe transferimi i dhjamit të vetë personit (graft dhjami autolog).

Në një studim që shqyrtoi së bashku tridhjetë e një studime për përtëritjen e duarve, dy metodat e trajtuara më shpesh ishin filleri me hidroksiapatit kalciumi dhe grafti i dhjamit. Megjithatë, shumica e këtyre studimeve janë në nivelin e serive të rasteve (studime që raportojnë rezultatet e një grupi pacientësh pa grup krahasimi) dhe mënyrat e matjes së rezultateve nuk janë standarde. Prandaj, raportimi pozitiv i rezultateve dhe i vlerësimeve të vetë pacientëve duhet lexuar duke pasur parasysh këtë kufizim.

Të dhënat për kohëzgjatjen e efektit janë të pakta: në një trajtim me acid hialuronik për humbjen e vëllimit në shpinën e gishtave, u raportua se efekti zgjati dymbëdhjetë muaj. Kjo gjetje duhet lexuar me kujdes: burimi është një publikim i shkurtër prej dy faqesh; dizajni i studimit, numri i pacientëve dhe metoda e ndjekjes nuk kanë mundur të verifikohen. Ky nuk është premtim për qëndrueshmëri, nuk mund të përgjithësohet për të gjithë dorën dhe nuk bazohet në të dhënat e vetë klinikës.

Në cilën shtresë të dorës, me cilën metodë dhe në çfarë sasie do të bëhet trajtimi varet nga vlerësimi mjekësor dhe nga teknika e përdorur.

TË LIDHURAPërtëritja e duarve

BURIMIPMID 37007409PMID 34382097PMID 34107495FDA

Këmbët dhe zona rreth gjunjëve

Këmbët dhe zona rreth gjunjëve janë ndër zonat për të cilat pyetet për fillerë për trupin; megjithatë, të dhënat shkencore për këtë temë janë shumë të pakta.

I vetmi studim i publikuar është një raport rasti me dy paciente, që përshkruan shtimin e vëllimit të muskulit të brendshëm të pulpës së këmbës (gastroknemius medial) me acid hialuronik. Në artikull, kjo qasje përshkruhet si mundësi jokirurgjikale për pamjen kur këmbët formojnë hark nga jashtë (genu varum, në gjuhën e përditshme “këmbë në formë O”). Njëra paciente ishte një grua tridhjetë vjeçe me lakim të moderuar, tjetra një grua njëzet e gjashtë vjeçe me lakim të lehtë. Te të dyja pacientet u raportua përmirësim i simetrisë së pulpave dhe i pamjes së këmbëve.

Dy paciente nuk janë provë e mjaftueshme për të nxjerrë përfundime. Këto të dhëna mjaftojnë për të thënë se për këmbët është përshkruar një qasje e tillë; por nuk mjaftojnë për t'iu përgjigjur pyetjeve “për kë, sa dhe me çfarë rezultati?”.

Është e rëndësishme të dini edhe cili është qëllimi: synimi nuk është korrigjimi i vetë lakimit të kockës, por balancimi i vëllimit përreth saj. Një lakim që vjen nga struktura e kockave nuk korrigjohet me filler. Qasjen e klinikës për zonën e këmbëve mund ta gjeni më poshtë, te seksioni Si planifikohet trajtimi në këtë klinikë?.

BURIMIPMID 39715867

Dekolteja

Dekolteja është një nga zonat ku dëmtimi nga dielli duket qartë, pas fytyrës. Ndryshimi këtu nuk është një problem i vetëm: lëkura e lëshuar, vijat dhe rrudhat, errësimi i ngjyrës së lëkurës, skuqja, ashpërsia që ndihet në prekje, hollimi i lëkurës dhe kapilarët që bëhen të dukshëm trajtohen veç e veç. Edhe në një shkallë vlerësimi të krijuar për të matur këndvështrimin e vetë pacientëve, njëtrajtshmëria e tonit të lëkurës dhe lëmueshmëria e teksturës vlerësohen si pika të veçanta.

Prandaj një trajtim i vetëm nuk i zgjidh të gjitha ndryshimet në dekolte. Për këtë zonë janë përshkruar edhe metoda të tjera përveç injeksionit; injeksioni synon vetëm një përbërës të problemit. Fakti që një metodë është përshkruar në publikimet shkencore nuk do të thotë se ajo kryhet në këtë klinikë. Në një dekolte me lëkurë të errësuar ose me kapilarë të dukshëm, filleri nuk e largon këtë shqetësim.

Ka pak publikime për sigurinë dhe efektivitetin e këtyre metodave kur përdoren së bashku. Për më tepër, burimi kryesor i këtij informacioni është një artikull rishikues i vitit 2016, pra dhjetë vjet i vjetër; informacioni për këtë zonë nuk mbështetet në aq shumë burime sa ai për zonat e tjera.

Cili ndryshim bie më shumë në sy te ju dhe cili prej tyre ka lidhje me fillerin diskutohet gjatë konsultës. Qasjen e klinikës mund ta gjeni më poshtë, te seksioni Si planifikohet trajtimi në këtë klinikë?.

TË LIDHURATrajtimet me stimulues të kolagjenit

BURIMIPMID 27128235PMID 39530259

Zona e barkut

Për zonën e barkut të dhënat shkencore janë të kufizuara. Studimi i publikuar është një studim pilot (paraprak) i vogël për theksimin e linjave të muskujve te pacientët meshkuj dhe nuk ka peshë të mjaftueshme për të qenë, më vete, bazë për një vendim. Në këtë studim u raportua përmirësim estetik; megjithatë, nga një studim pilot i vetëm me një grup të vogël pacientësh nuk mund të nxirret asnjë përfundim për sigurinë.

Kjo metodë nuk e pakëson indin dhjamor. Nëse vëllimi i shtuar në bark vjen nga indi dhjamor ose nga lëkura e lëshuar, filleri nuk synon këtë shqetësim. Qasja e klinikës për zonën e barkut përshkruhet veçmas më poshtë, te seksioni Si planifikohet trajtimi në këtë klinikë?.

BURIMIPMID 39534374

Zona e vitheve

Trajtimet në zonën e vitheve përshkruhen në hollësi në faqen Filler për vithet, sepse në këtë zonë vëllimi që injektohet, shtresa ku vendoset filleri dhe çështjet e sigurisë ndryshojnë dukshëm nga zonat e tjera. Kur studimet për shtimin e vëllimit të vitheve me acid hialuronik u shqyrtuan së bashku, u pa se, megjithëse shkalla e ndërlikimeve ishte e moderuar, ishin raportuar ndërlikime serioze, përfshirë gjakderdhje të përhapur në mushkëri (hemorragji alveolare difuze) dhe vdekje.

BURIMIPMID 37407710

Kufizimet e këtij trajtimi

Shkurt: filleri synon problemet e vëllimit dhe të konturit; jo indin dhjamor, lëkurën e lëshuar ose strukturën e skeletit.

Kjo do të thotë:

• Filleri për trupin nuk është metodë dobësimi; nuk e zvogëlon indin dhjamor.
• Nuk e korrigjon lëkurën e lëshuar në shkallë të avancuar.
• Nuk ndryshon një lakim me origjinë skeletore ose strukturën e kockave.
• Në dekolte nuk e largon lëkurën e errësuar, njollat ose kapilarët e dukshëm.
• Fillerët me acid hialuronik nuk janë të përhershëm; me kalimin e kohës treten në trup.
• Nuk e zëvendëson një metodë kirurgjikale të modelimit të trupit.

Të dhënat shkencore dhe rregullat e autoriteteve rregullatore nuk janë të njëjta për çdo zonë. Keni të drejtë të pyesni para procedurës në cilën kategori bën pjesë produkti që do t'ju aplikohet dhe në çfarë kuadri është i regjistruar.

Efektet anësore të mundshme dhe ndërlikimet

Efektet që raportohen shpesh pas fillerëve me acid hialuronik janë reaksionet në vendin e injeksionit. Në një rishikim gjithëpërfshirës që bashkoi studimet për trajtimet e fytyrës, këto renditen sipas shpeshtësisë: ënjtje, mavijosje, dhimbje, ngurtësim ose gunga që ndihen në prekje dhe skuqje. Sipas të njëjtit rishikim, këto efekte zakonisht janë të lehta, kalojnë vetë dhe janë të kthyeshme.

Shpeshtësia e këtyre efekteve nuk jepet këtu në përqindje: dallimet midis studimeve janë shumë të mëdha dhe një përqindje e vetme krijon përshtypjen e një saktësie që të dhënat nuk e kanë. Për më tepër, këto të dhëna u përkasin trajtimeve të fytyrës, nuk mund të zbatohen njësoj për zonat e trupit dhe nuk janë të dhëna të vetë klinikës.

Në periudhë më të vonë janë raportuar nodule me shfaqje të vonuar (gunga të vogla nën lëkurë që ndihen në prekje), granulomë nga trupi i huaj (reaksion inflamator i indeve të trupit ndaj materialit të fillerit) dhe infeksion. Në studime, formimi i biofilmit (shtresë ngjitëse bakteriesh rreth fillerit) përshkruhet si faktor rreziku për ndërlikimet që shfaqen vonë; kjo lidhet me hyrjen e baktereve në vendin e injeksionit dhe me infeksion që kalon pa simptoma.

Ndërlikimi më serioz i raportuar është hyrja e fillerit në enë gjaku. Në këto raste janë raportuar dëmtim i indeve, vdekje e indit të lëkurës (nekrozë), mbresa, humbje e shikimit dhe goditje në tru. Në një studim që shqyrtoi së bashku katërmbëdhjetë studime për bllokimin e enëve të gjakut, filleri i përdorur më shpesh ishte acidi hialuronik. Në të njëjtin studim u raportua se në rastet që u dalluan dhe u trajtuan në kohë shërimi ishte më i mirë, ndërsa vonesat mbi pesë ditë lidheshin me dëmtim të përhershëm.

Për ju kjo do të thotë qartë se para procedurës duhet t'ju shpjegohen patjetër dy gjëra: cilat shenja konsiderohen urgjente dhe ku duhet të drejtoheni nëse shfaqet një shenjë e tillë. Dhimbja joproporcionale (shumë më e fortë se sa pritet) ose që shtohet, zbehja e lëkurës (lëkura bëhet e zbehtë ose e bardhë), ndryshimi i ngjyrës së lëkurës në formë rrjete, ftohja ose mpirja, ënjtja që përhapet dhe ethet janë shenja urgjente; nëse shfaqet ndonjë prej tyre, duhet të kontaktoni menjëherë klinikën. Çdo pyetje që keni mund t'ia bëni mjekes suaj para procedurës.

BURIMIPMID 37261136PMID 38260874PMID 40406769PMID 42087426