Shkrirja e fillerit

Çfarë është shkrirja e fillerit?

Shkrirja e fillerit është shpërbërja e një filleri me acid hialuronik, të injektuar më parë, me anë të injektimit të një enzime që quhet hialuronidazë. Enzima i zbërthen kimikisht molekulat e acidit hialuronik; kjo enzimë përdoret në menaxhimin e ndërlikimeve që lidhen me fillerët me acid hialuronik. Në shumë vende, përdorimi i kësaj enzime për qëllime estetike konsiderohet jashtë indikacioneve të miratuara (off-label, pra jashtë fushës së miratuar të përdorimit të barit) dhe nuk ka një protokoll të vetëm trajtimi të pranuar me konsensus.

Trajtimi nuk kufizohet në një situatë të vetme. Situatat jo urgjente (filleri që nuk qëndron në vend, nodulet joinflamatore që ndihen në prekje, ngjyrimi kaltërosh nën lëkurë, reaksionet e mbindjeshmërisë) dallohen nga situatat urgjente, si bllokimi i enës së gjakut dhe humbja e shikimit; qasja ndaj këtyre dy grupeve nuk është e njëjtë.

Pika që duhet theksuar është kjo: hialuronidaza nuk është trajtim bukurie që zgjidhet më vete. Që të merret në konsideratë, duhet të jetë bërë më parë një injeksion.

Detaje si doza, raporti i hollimit dhe teknika e injektimit përcaktohen sipas vlerësimit të profesionistit që e kryen trajtimin.

BURIMIPMID 38231537PMID 41517528

Çfarë tregon dhe çfarë nuk tregon fjala “shkrirje”

Në gjuhën e përditshme dhe në kërkimet në internet, fjala e ngulitur është “shkrirje”. Megjithatë, në publikimet shkencore po diskutohet vetë kjo fjalë. Në një publikim të kohëve të fundit argumentohet se shprehja “shkrirje e fillerit” mund të jetë çorientuese dhe se do të ishte më e saktë që funksioni i hialuronidazës të përshkruhej si modifikim i fillerit, jo si eliminim i tij.

Kjo nuk është thjesht një debat terminologjik. Fjala “shkrirje” të kujton një çelës që ndizet e fiket: e vendos, pastaj e zhbën. Gjetjet laboratorike nuk e mbështesin këtë përfytyrim. Në një studim laboratorik ku u ekzaminuan nëntë fillerë komercialë të ndryshëm me acid hialuronik, midis përgjigjeve të fillerëve ndaj enzimës kishte ndryshime me rëndësi statistikore; shpërbërja përparoi në varësi si të dozës, ashtu edhe të kohës që kaloi, dhe një nga fillerët nuk u shpërbë në masë domethënëse as në përqendrimin më të lartë të provuar. Sipas rezultateve, përcaktues nuk ishte aq përqendrimi i acidit hialuronik në filler, sa teknologjia e prodhimit dhe shkalla e ndërlidhjes (cross-linking: lidhja e zinxhirëve të acidit hialuronik me njëri-tjetrin, që i jep fillerit qëndrueshmëri).

Shkurt, edhe pse “shkrirja e fillerit” është një shprehje e përhapur, pritshmëritë tuaja nga procedura duhet të mbeten realiste.

BURIMIPMID 42519402PMID 36730370

Kur merret në konsideratë?

Rastet kur merret në konsideratë hialuronidaza ndahen në dy grupe.

Rastet jo urgjente: ngjyrimi kaltërosh nën lëkurë (efekti Tyndall), nodulet joinflamatore, reaksionet alergjike dhe të mbindjeshmërisë që lidhen me fillerin, zhvendosja e fillerit nga vendi ku u injektua dhe rezultatet estetike të papritura. Për nodulet inflamatore rekomandohet që hialuronidaza të merret në konsideratë së bashku me trajtimin me antibiotikë nga goja ose pas tij; për granulomat që nuk u përgjigjen injeksioneve me kortikosteroid (kortizon), thuhet se hialuronidaza mund të provohet.

Rastet urgjente: bllokimi i enës së gjakut për shkak të hyrjes së fillerit në enë gjaku, dhe humbja e shikimit. Këto janë gjendje që duhen trajtuar pa vonesë.

Fakti që keni një nga këto situata nuk do të thotë se ky trajtim ju përshtatet; nëse ju përshtatet, vlerësohet veçmas gjatë konsultës.

BURIMIPMID 38231537PMID 26618463

Gjendja urgjente: bllokimi i enës së gjakut

Ndërlikimi i rëndë dhe i përshkruar hollësisht i injektimit të fillerit është hyrja e fillerit brenda një ene gjaku. Si pasojë janë raportuar dëmtim i furnizimit të indeve me gjak, vdekje e indit të lëkurës (nekrozë), humbje e shikimit dhe goditje në tru. Sipas një artikulli rishikues që shqyrtoi publikimet e viteve 2000–2024, në rastet që përfunduan me dëmtim të përhershëm, faktori përcaktues nuk ishte aq sasia e injektuar, sa zona ku u bë injeksioni, teknika e përdorur dhe fakti nëse filleri ishte i përhershëm apo jo.

Në një rishikim sistematik që mblodhi rastet e humbjes së shikimit u shqyrtuan 144 raste nga 29 publikime. Në këto raste, humbja e shikimit ndodhi pothuajse gjithmonë në një sy të vetëm dhe menjëherë pas injeksionit. U pa se rezultatet ndryshonin sipas rrugës nëpër të cilën u dha hialuronidaza; megjithatë, për ta konfirmuar këtë nevojiten studime të kontrolluara të randomizuara (studime krahasuese në të cilat pjesëmarrësit ndahen rastësisht në grupe).

Kur dyshohet bllokim i enës së gjakut, hialuronidaza nuk trajtohet si një mundësi zgjedhjeje, por si ndërhyrje në garë me kohën. Një deklaratë konsensusi e vitit 2015 e konsideron vendimtare vendosjen e shpejtë të diagnozës dhe fillimin e trajtimit pa vonesë, dhe në këtë situatë nuk e sheh të nevojshëm testin e lëkurës.

Nëse keni bërë filler dhe vëreni dhimbje të pazakontë në zonën e injektimit, ndryshim në shikim ose ndryshim të ngjyrës së lëkurës në të bardhë, gri ose kaltërosh, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) thotë se duhet të kërkoni menjëherë ndihmë mjekësore. I njëjti institucion kërkon që profesionisti shëndetësor që kryen trajtimin ta ketë përcaktuar paraprakisht se si do të veprohet në një situatë të tillë.

Para procedurës mund ta pyesni mjeken tuaj se si ta kontaktoni klinikën në një situatë të tillë dhe çfarë do të bëhet.

BURIMIPMID 42298154PMID 25964629PMID 36574028FDA

Shkrirja e fillerit të buzëve

Buzët janë një nga zonat ku filleri aplikohet më shpesh dhe nga ku vijnë shumë pyetje për shkrirjen e fillerit. Kjo zonë ka një strukturë të veçantë.

Në një studim me ekografi (ultratingull) me 126 persona, shtresa nënlëkurore në buzën e sipërme dhe të poshtme u mat mesatarisht më pak se një milimetër; për këtë arsye, te shumica e personave që kishin bërë filler, u pa se filleri ishte vendosur brenda muskulit. Teknika vertikale e injektimit, nga ana tjetër, u lidh me vendosje më të thellë, rritje të vaskularizimit dhe zhvendosje të fillerit.

Për shkrirjen e fillerit, kjo do të thotë: në buzë, vendi ku ndodhet filleri mund të mos jetë aq i qartë sa duket nga jashtë. Pas pamjes që përshkruhet si “filleri ka lëvizur” ose “sipër buzës është trashur”, shpesh qëndron pikërisht ky ndryshim në vendosje.

Çështja e dytë është lloji i fillerit. Në një studim laboratorik ku u ekzaminuan gjashtë fillerë komercialë të ndryshëm me acid hialuronik për buzët, shpejtësia e shpërbërjes së tyre me hialuronidazë doli me ndryshime me rëndësi statistikore nga njëri te tjetri; mendohet se ky ndryshim vjen nga dallimet në ndërlidhje dhe në formulë. Edhe publikime të tjera theksojnë se marka të ndryshme fillerësh nuk janë njësoj të ndjeshme ndaj enzimës. Këto janë gjetje laboratorike dhe nuk tregojnë drejtpërdrejt rezultatin te njeriu; por shpjegojnë pse gjatë konsultës pyetet se cili filler është bërë më parë.

TË LIDHURAFiller buzësh

BURIMIPMID 41494527PMID 40845356PMID 26618463

Shkrirja e fillerit nën sy

Zona nën sy ka një vend të veçantë midis zonave ku aplikohet filler, për dy arsye. E para, FDA e rendit zonën rreth syve ndër përdorimet e pamiratuara të fillerëve. E dyta, problemet me fillerin në këtë zonë shpesh nuk shfaqen herët, por vonë.

Në një rishikim sistematik që shqyrtoi ndërlikimet e vonshme të fillerit nën sy u mblodhën 52 raste nga 28 publikime. Në krye të problemeve të raportuara ishin ënjtja (22 nga 52 rastet) dhe gungat ose nodulet që ndihen në prekje (13 raste); u raportuan gjithashtu reaksion i ngjashëm me ksantelazmën (pamje që ngjan me fryrjet e verdhëzta në qepallë), zhvendosje e fillerit dhe ndryshim i ngjyrës së lëkurës. Koha deri në shfaqjen e ankesave ishte mesatarisht 16,8 muaj. Pra, një filler që e keni bërë më shumë se një vit më parë mund të jetë shkaku i ënjtjes që keni sot.

Në një studim klinik me 54 persona që u paraqitën për probleme me fillerin rreth syve, koha nga filleri i parë deri në paraqitjen për ndihmë mjekësore ishte mesatarisht 25,8 muaj. Si arsye të paraqitjes u renditën edema e vazhdueshme (ënjtja), fryrja nën sy, korrigjimi i pamjaftueshëm dhe nodulet nënlëkurore.

Këto shifra janë të dhëna nga qendra të tjera; nuk i përkasin Turqisë ose kësaj klinike. Zona rreth syve është zona ku pyetja “çfarë do të ndodhë pasi të shkrihet filleri?” ka rëndësi të veçantë; këtë temë mund ta gjeni të trajtuar veçmas në seksionin “Rezultati nuk është gjithmonë i plotë”.

BURIMIPMID 34666405PMID 41145865FDA

Filler hunde dhe shkrirja e fillerit

Hunda është një zonë që kërkon kujdes të veçantë në trajtimet me filler. FDA e rendit hundën ndër përdorimet e pamiratuara të fillerëve. Edhe në rishikimin sistematik që mblodhi rastet e humbjes së shikimit, hunda është zona e injektimit që raportohet më shpesh.

Në një publikim që përshkruan nekrozën (vdekjen e indit) të lëkurës së hundës të shkaktuar nga filleri me acid hialuronik, raportohet se ky proces u kthye mbrapsht me hialuronidazë në dozë të lartë; megjithatë, theksohet gjithashtu se për këtë gjendje nuk ka një protokoll të vetëm trajtimi të pranuar si standard.

Edhe në artikullin rishikues për ndërlikimet e fillerit që përfunduan me dëmtim të përhershëm, zona e injektimit është ndër faktorët përcaktues dhe theksohet rëndësia e njohjes së zonave me rrezik të lartë.

Përfundimi praktik nuk është një ndalim, por një renditje përparësish: te një problem me fillerin në hundë, koha që kalon nuk vlerësohet me të njëjtën peshë si në zonat e tjera.

TË LIDHURAFiller hunde

BURIMIPMID 33705046PMID 42298154PMID 36574028FDA

Kufizimet e këtij trajtimi

Shkrirja e fillerit është një përpjekje për të zhbërë një trajtim të bërë më parë. Nuk korrigjon diçka që nuk është bërë dhe nuk është në vetvete trajtim përtëritjeje.

Konkretisht, kufizimet janë këto:

• Hialuronidaza vepron vetëm mbi fillerët me acid hialuronik; te fillerët e përhershëm nuk ofron mundësi zhbërjeje.
• FDA i rendit glabelën (zonën mes vetullave), hundën, zonën rreth syve, ballin dhe qafën ndër përdorimet e pamiratuara të fillerëve dhe rekomandon që fillerët të mos përdoren për formësimin e konturit të trupit ose për shtimin e vëllimit.
• Ndërsa synon fillerin, enzima prek edhe acidin hialuronik natyral të zonës.
• Pas trajtimit është raportuar ndjesi gropëzimi dhe zbrazëtie në fytyrë; u pa se kjo lidhet me kohën që filleri ka qëndruar në inde dhe me vëllimin e tij total.
• Është raportuar që filleri të mos shkrihet plotësisht në një trajtim të vetëm dhe të nevojitet trajtim shtesë.
• Për zhbërjen e fillerit në fytyrë nuk ka prova në nivelin e studimeve të kontrolluara të randomizuara.
• Nëse pamja nuk vjen nga filleri, por nga humbja e vëllimit që lidhet me moshën ose nga lëkura e lëshuar, shkrirja e fillerit nuk e ndryshon këtë pamje.

Ky informacion nuk jepet për t'ju dekurajuar, por që të mund t'i krahasoni mundësitë. Se cila rrugë ka kuptim për ju (trajtimi, pritja ose asnjëra) përcaktohet nga vlerësimi i mjekes dhe nga vendimi juaj. Mosbërja e asnjë trajtimi është gjithashtu një rezultat i vlefshëm.

BURIMIPMID 42298154PMID 38655103PMID 36536092FDA

Hialuronidaza nuk shkrin çdo filler

Hialuronidaza synon acidin hialuronik. Nuk shkrin lloje të tjera fillerësh, si hidroksiapatit kalciumi, acid poli-L-laktik dhe polimetilmetakrilat.

Kjo nuk është çështje preference. Sipas artikullit rishikues që shqyrtoi ndërlikimet e fillerit që përfunduan me dëmtim të përhershëm, fillerët me acid hialuronik dallohen sepse mund të zhbëhen, ndërsa fillerët e përhershëm e rrisin rrezikun e ndërlikimeve afatgjata. Edhe FDA thekson se heqja e fillerëve që nuk janë bërë nga substanca si acidi hialuronik, veçanërisht e fillerëve të përhershëm, mund të jetë e vështirë ose e pamundur.

Është raportuar përdorimi i hialuronidazës edhe në probleme me enët e gjakut të shkaktuara nga fillerë që nuk janë me acid hialuronik. Në një seri prej tre rastesh, e kryer në disa qendra, hialuronidaza u aplikua me udhëheqje ekografike në probleme me enët e gjakut të lidhura me hidroksiapatit kalciumi dhe acid poli-L-laktik, dhe gjendja u përmirësua pa nekrozë dhe pa mbresë. Mendohet se efekti këtu mund të lidhet më shumë me lirimin e spazmës vaskulare (tkurrjes së enës së gjakut) sesa me shkrirjen e fillerit. Megjithatë, kjo është vetëm një hipotezë e bazuar në tre raste, jo një metodë trajtimi e konsoliduar.

Në praktikë kjo do të thotë: pyetja që vjen para gjithçkaje është se cili filler është bërë më parë. Nëse nuk e dini, duhet ta thoni hapur.

TË LIDHURATrajtimet me stimulues të kolagjenit

BURIMIPMID 42298154PMID 38955457FDA

Rezultati nuk është gjithmonë i plotë

Një temë për të cilën flitet pak në lidhje me shkrirjen e fillerit janë rastet kur rezultati nuk është ai që pritej.

U shqyrtuan në mënyrë retrospektive 157 zgavra të syve (orbita) te 90 pacientë që morën hialuronidazë rreth syve gjatë një periudhe katërvjeçare. Te 59% e pacientëve rezultati u gjykua i kënaqshëm, te 24% u desh trajtim shtesë sepse filleri nuk u shkri mjaftueshëm, ndërsa te 18% u vunë re ndryshime si ndjesi gropëzimi ose zbrazëtie në fytyrë. Studiuesit këtë pamje të fundit klinike e quajnë “sindroma pas hialuronidazës” (posthyaluronidase syndrome).

U pa se kjo pamje klinike lidhej jo me dozën ose përqendrimin e hialuronidazës së përdorur, por me kohën që filleri kishte qëndruar në inde dhe me vëllimin total të fillerit. Rekomandimi i publikimit është i qartë: ky rrezik duhet t'u shpjegohet të gjithë atyre që do të marrin hialuronidazë; atyre që bëjnë filler prej kohësh dhe atyre me vëllim total të lartë filleri duhet t'u kujtohet veçanërisht.

Këto shifra janë marrë në një qendër të vetme, në mënyrë retrospektive dhe vetëm për zonën rreth syve; nuk i përkasin Turqisë, një zone tjetër ose kësaj klinike. Nuk ju japin një përqindje që vlen posaçërisht për ju; por tregojnë se pritshmëria “shkrihet dhe kthehet si më parë” nuk është gjithmonë kaq e thjeshtë.

BURIMIPMID 38655103

Rreziku i alergjisë dhe i anafilaksisë

Hialuronidaza është një enzimë dhe, si çdo substancë që injektohet, mund të shkaktojë reaksion alergjik. Kjo është një çështje që nuk duhet anashkaluar.

Sipas një artikulli rishikues që shqyrtoi reaksionet alergjike ndaj injeksioneve me hialuronidazë, raste të tilla raportohen që nga viti 1984, por shpesh diagnostikohen gabim. Rishikimi përfshin 106 pacientë nga 37 publikime; mosha mesatare ishte 54,2 vjeç. Te këta pacientë u raportuan histori alergjie ndaj substancave të tjera (helm blete, penicilinë, pickime insektesh, e bardhë veze, nikel dhe të tjera) dhe histori sëmundjesh alergjike (astmë, dermatit, atopi, pra prirje ndaj alergjive, rinit). Përfundimi ishte se sensibilizimi nga injeksione të mëparshme ose nga helmi i bletës mund të jetë një faktor kryesor në zhvillimin e alergjisë. Raportohet gjithashtu se me trajtim me kortikosteroide dhe antihistaminikë simptomat u tërhoqën shpejt dhe në masë të madhe.

Nëse duhet bërë apo jo test lëkure para trajtimit është çështje e diskutueshme; nuk ka një qasje të vetme të pranuar me konsensus. Ndërsa në një situatë urgjente, si dyshimi për bllokim të enës së gjakut, deklarata e konsensusit e vitit 2015 nuk e sheh të nevojshëm testin e lëkurës, sepse aty vendimtare është koha.

Nëse do të bëhet test alergjie, si bëhet përgatitja para procedurës dhe si veprohet në rast reaksioni të mundshëm varen nga protokolli i mjekes; për këto mund të pyesni gjatë konsultës. Historia juaj e alergjive, veçanërisht nëse keni pasur më parë reaksion ndaj pickimit të bletës, është informacion që duhet ta përmendni gjatë konsultës.

BURIMIPMID 37145319PMID 38231537PMID 25964629

Kuadri rregullator

Pyetja për zhbërjen e fillerit shpesh lind pas një trajtimi që ka dalë jashtë kufijve rregullatorë të përcaktuar për fillerët; prandaj është e rëndësishme t'i njihni këta kufij. Për produktet që përdoren në klinikë, merren për bazë markimi CE i produktit, statusi i regjistrimit dhe i konformitetit në Turqi, si dhe përdorimi i synuar nga prodhuesi dhe indikacionet. Miratimi i FDA-së nuk është më vete kriter vlerësimi; FDA është autoriteti rregullator i SHBA-së.

Në faqen informuese të FDA-së, përdorimet e pamiratuara të fillerëve renditen kështu:

• Zmadhimi i gjirit.
• Shtimi i vëllimit të vitheve.
• Shtimi i vëllimit në shputat e këmbëve.
• Injektimi në kocka, tendina, ligamente ose muskuj.
• Injektimi në glabelë (mes vetullave), në hundë, rreth syve, në ballë dhe në qafë.

Ky është vetëm informacion për fushën e miratimit; nuk do të thotë se në një zonë nuk mund të bëhet trajtim ose se kjo nuk është e sigurt.

Në një rishikim sistematik që mblodhi rastet e humbjes së shikimit të lidhura me fillerin me acid hialuronik, zonat më të shpeshta të injektimit u raportuan hunda, balli dhe glabela. Kjo gjetje shpjegon edhe pse pyetja e zhbërjes trajtohet me më shumë kujdes në këto zona.

BURIMIFDAPMID 36574028

Ku provat janë të forta dhe ku janë të pakta

Edhe pse hialuronidaza përdoret gjerësisht, provat shkencore që e mbështesin këtë përdorim nuk janë po aq të forta.

Në një artikull rishikues që shqyrtoi përdorimin e hialuronidazës në ndërlikimet e trajtimeve estetike, nga 395 studime u gjetën 5 studime të kontrolluara të randomizuara që plotësonin kriteret, me gjithsej 53 persona. Të gjitha këto studime u kryen në lëkurën e parakrahut, të krahut të sipërm ose të shpinës. Për zhbërjen e fillerit në fytyrë, për rregullimin e mbikorrigjimit, për nodulet inflamatore dhe për dëmtimin e furnizimit të indeve me gjak nuk ka prova të këtij niveli.

Edhe gjetjet laboratorike tregojnë në të njëjtin drejtim. Në një studim ku u ekzaminuan njëzet e dy fillerë komercialë me acid hialuronik, doza e vetme më e ulët e nevojshme për të shpërbërë secilin filler u përcaktua veçmas, dhe vlerat ndryshonin disa herë nga njëri filler te tjetri; diapazoni midis grupit më rezistent dhe atij më pak rezistent është i gjerë. Kjo tregon se zhbërja nuk mund të përshkruhet me një numër të vetëm.

Asgjë nga këto nuk do të thotë se hialuronidaza nuk funksionon në fytyrë; ekziston përvojë klinike e konsoliduar. Kuptimi është ky: nuk ka një bazë studimesh që ofron siguri numerike për atë që do të ndodhë në fytyrë. Prandaj nuk mund të jepet informacion i llojit “kaq pjesë shkrihet brenda kaq kohe”.

BURIMIPMID 36536092PMID 40261260

Pyetja për shkrirjen e fillerit në shtëpi

Një nga pyetjet e shpeshta është nëse filleri mund të shkrihet në shtëpi. Hialuronidaza është bar që jepet me injeksion dhe nuk është procedurë që mund të kryhet në kushte shtëpie.

Ka dy arsye për këtë: mundësia e reaksionit alergjik dhe e anafilaksisë (reaksion alergjik i rëndë, me shfaqje të papritur, që mund të rrezikojë jetën), si dhe fakti që doza, zona dhe koha kërkojnë çdo herë vendim më vete. Ndërhyrja në rast reaksioni alergjik varet nga mjetet mjekësore që janë të disponueshme aty, në atë moment.

FDA e përkufizon injektimin e fillerit jo si kujdes kozmetik, por si procedurë mjekësore, dhe kërkon që personi që e kryen ta ketë përcaktuar paraprakisht se si do të veprojë në rast ndërlikimi.

Në burimet e përdorura këtu nuk ka asnjë studim që tregon se një produkt që lyhet ose aplikohet me masazh e shkrin fillerin me acid hialuronik; kjo nuk do të thotë se një studim i tillë nuk ekziston fare. Nëse filleri ju shqetëson, hapi i parë është konsulta.

BURIMIPMID 37145319FDA