Hidroksiapatit kalciumi (CaHA)

Çfarë është CaHA (hidroksiapatit kalciumi)?

CaHA është shkurtimi i lëndës së quajtur hidroksiapatit kalciumi dhe është një filler (mbushës dermal) që injektohet nën lëkurë. Është produkt sintetik, i përbërë nga minerale që gjenden natyrshëm në kocka dhe në dhëmbë; nuk ka origjinë shtazore. Jep vëllim dhe njëkohësisht stimulon indin të prodhojë kolagjenin e vet.

Produkti ka dy përbërës: mikrosfera prej hidroksiapatit kalciumi dhe një xhel që i bart këto mikrosfera, i quajtur karboksimetilcelulozë natriumi. Sipas studimeve për stimuluesit e kolagjenit, mikrosferat japin mbështetje strukturore menjëherë pas trajtimit; njëkohësisht shërbejnë si skelet biologjik për formimin e kolagjenit të ri.

CaHA nuk është filler i përhershëm; është lëndë që trupi mund ta zbërthejë me kalimin e kohës dhe, bashkë me acidin poli-L-laktik, renditet ndër fillerët gjysmë të përhershëm. Këto lëndë zbërthehen nëpërmjet shpërbërjes me ujë (hidrolizës) dhe nga enzimat e qelizave që marrin pjesë në zbërthimin e kockës. Zakonisht mbeten në ind deri në dy vjet; te pacientë të veçantë janë raportuar edhe kohëzgjatje mbi pesë vjet.

Përdorimin në fytyrë për vëllim dhe mbështetje mund ta gjeni edhe në faqen Lifting likuid i fytyrës me stimulues të kolagjenit, ndërsa përdorimin për cilësinë e lëkurës në zona jashtë fytyrës, në faqen Trajtimet me stimulues të kolagjenit.

BURIMIPMID 24301235PMID 33408497PMID 42297014PMID 28247924PMID 39649762

Si vepron?

Sipas studimeve, CaHA vepron në dy faza. Së pari, menjëherë pas trajtimit, jep vëllim. Më pas stimulon indin (kjo quhet biostimulim); kolagjeni që formohet në këtë mënyrë jep një korrigjim më afatgjatë.

Studimet tregojnë se CaHA rrit në ind shumimin e qelizave, prodhimin e kolagjenit dhe formimin e enëve të reja të gjakut, si dhe formimin e fibrave elastike dhe të elastinës. Megjithatë, sipas një rishikimi sistematik që shqyrtoi 12 studime për këtë temë, vetëm shtatë prej tyre kanë grup kontrolli; shumica kanë dobësi metodologjike dhe provat mbeten të kufizuara.

Ekspertët theksojnë edhe një pikë: zëvendësimi i një përbërësi të vetëm biologjik në ind nuk mjafton që një trajtim të quhet trajtim “që rinovon indin”; vendimtare janë raporti, lloji dhe organizimi i përbërësve. Në këtë deklaratë konsensusi, të hartuar nga gjashtë ekspertë, CaHA përmendet si shembull për të cilin raportohet se përmirëson raportin midis kolagjenit të tipit I dhe të tipit III dhe se stimulon prodhimin e elastinës dhe të proteoglikaneve (një nga elementet përbërëse të indit lidhor). Ky është mendim ekspertësh, jo studim i kontrolluar.

Për ju kjo do të thotë: një pjesë e ndryshimit që shihni pas trajtimit me CaHA shfaqet ditën e trajtimit, ndërsa një pjesë tjetër varet nga përgjigjja e indit, e cila zhvillohet me kalimin e kohës. Ekspertët e konsiderojnë pjesë themelore të krijimit të pritshmërive të drejta që, para trajtimit, t’ju shpjegohet në hollësi se një pjesë e rezultatit do të shfaqet me vonesë.

BURIMIPMID 24301235PMID 37332763PMID 39480041PMID 42297014

CaHA i paholluar: vëllim dhe kontur

Përdorimi i parë dhe më i studiuar i kësaj lënde është aplikimi i saj pa u holluar, në konsistencën e vet, për mbështetje të vëllimit dhe të konturit. Zonat që konsiderohen të përshtatshme për këtë përdorim janë pjesa e mesme e fytyrës, pjesa e poshtme e fytyrës dhe shpina e duarve. CaHA është filler me viskozitet të lartë dhe elastik, pra me konsistencë të fortë që e mban formën.

Një rishikim sistematik që përmblodhi studime klinike të kontrolluara shqyrtoi 13 studime: 8 prej tyre për fytyrën dhe 5 për shpinën e duarve. Injeksionet me CaHA u shoqëruan me rritje në shkallën e përmirësimit të përgjithshëm estetik, si në fytyrë, ashtu edhe në shpinën e duarve; u raportua përmirësim në zona si rrudhat nazolabiale dhe linja e nofullës. Megjithatë, meqë studimet ndryshonin shumë nga njëri-tjetri, rezultatet mund të vlerësoheshin vetëm në mënyrë cilësore, dhe u theksua se nevojiten më shumë studime të kontrolluara.

Në analizën e përbashkët (meta-analizë) të katër studimeve të kontrolluara të randomizuara (pjesëmarrësit ndahen rastësisht në grupe) për rrudhat nazolabiale, nuk u gjet ndryshim me rëndësi statistikore midis CaHA dhe acidit hialuronik për sa i përket grumbullimit të gjakut (hematomës) dhe noduleve (gunga të vogla që ndihen nën lëkurë). Kjo sugjeron se në këtë zonë të dy lëndët sillen në mënyrë të ngjashme për këto dy efekte të padëshiruara; megjithatë, rezultati bazohet vetëm në katër studime.

E treta e sipërme e fytyrës është çështje më vete. Në një studim retrospektiv që shqyrtoi të dhënat e 70 pacientëve të trajtuar me CaHA në ball, në vetulla dhe në zonën e tëmthave, nuk u regjistrua asnjë ndërlikim serioz. Megjithatë, autorët theksojnë se në këtë zonë standardi i artë, pra lënda e zgjedhjes së parë, është acidi hialuronik dhe se nevojiten studime prospektive për të përcaktuar vlerën e CaHA në këtë zonë. Si trajtohet secila zonë e fytyrës mund ta gjeni në hollësi në faqen Lifting likuid i fytyrës me stimulues të kolagjenit.

TË LIDHURALifting likuid i fytyrës me stimulues të kolagjenit

BURIMIPMID 24301235PMID 38541911PMID 27178901PMID 30362225

Rinovimi i lëkurës me CaHA të holluar

CaHA i holluar do të thotë që e njëjta lëndë përzihet me një lëng, si solucioni fiziologjik, dhe aplikohet nën lëkurë, e shpërndarë në një sipërfaqe të gjerë. Këtu synimi nuk është aq dhënia e vëllimit, sa cilësia e lëkurës dhe lëkura e lëshuar. Qëllimi i hollimit është të zvogëlojë efektin e menjëhershëm të vëllimit dhe të rrisë shpërndarjen e lëndës në ind dhe ndërveprimin e saj me qelizat, në mënyrë që në afat të gjatë të dalë në plan të parë prodhimi i kolagjenit dhe i elastinës.

Udhëzuesi i bazuar në konsensus, i hartuar nga një panel ndërkombëtar ekspertësh, dallon dy terma: kur në një njësi produkti shtohet një njësi lëngu, flitet për përdorim të CaHA të holluar; kur shtohen dy ose më shumë njësi lëngu, flitet për përdorim të CaHA shumë të holluar (hyperdiluted). Sipas udhëzuesit, ky përdorim aplikohet për të përmirësuar lëkurën e lëshuar dhe cilësinë e lëkurës në pjesën e mesme dhe të poshtme të fytyrës, në qafë, në dekolte, në pjesën e sipërme të krahëve, në bark, në kofshë dhe në vithe; mund të planifikohet si shtesë e përdorimit që jep vëllim ose bashkë me metoda të tjera.

Duhet të dini edhe nivelin e provave për këtë përdorim. Udhëzuesi e përshkruan veten si udhëzues paraprak, të hartuar për një përdorim të ri të CaHA jashtë indikacioneve të miratuara (off-label; jashtë përdorimit të synuar nga prodhuesi), dhe thekson se nevojiten më shumë studime. Një pjesë e studimeve për këtë temë janë studime të vogla: në një studim pilot me 20 persona për qafën dhe dekolten, në mostrat e indit të marra (biopsi) u tregua rritje e kolagjenit të tipit I, e elastinës dhe e vaskularizimit; te 20 pacientë me lëkurë të lëshuar në qafë u raportua përmirësim në muajin e 3-të, në vlerësimin e bërë mbi bazën e fotografive.

Studimet e randomizuara janë të pakta. Në një studim të randomizuar, të kryer në disa qendra, për CaHA të holluar te rrudhat e dekoltesë, ku vlerësuesit nuk e dinin se në cilin grup ishin pjesëmarrësit, pjesëmarrësit u ndanë në dy kalendarë të ndryshëm trajtimi. Kur të dy grupet u vlerësuan bashkë 16 javë pas trajtimit të fundit, te 73,5% e pjesëmarrësve u raportua përmirësim prej të paktën një niveli në shkallën e rrudhave.

Udhëzuesi i bazuar në konsensus tërheq vëmendjen edhe për këtë: te lëkura e hollë dhe te lëkura me ton të errët, aplikimi shumë sipërfaqësor i një produkti më pak të holluar mund të shkaktojë më shumë efekte të padëshiruara. Pra, shkalla e hollimit dhe thellësia e aplikimit nuk janë vendime të pavarura nga njëra-tjetra. Cila përgatitje i përshtatet lëkurës suaj vlerësohet gjatë konsultës; hollësitë sipas zonave mund t’i gjeni në faqen Trajtimet me stimulues të kolagjenit.

TË LIDHURATrajtimet me stimulues të kolagjenit

BURIMIPMID 30358631PMID 42303355PMID 28095536PMID 34363289PMID 38954627

Përdorimi bashkë me acidin hialuronik

Në disa trajtime, CaHA përdoret bashkë me acidin hialuronik. Kjo bëhet në dy mënyra: kur dy trajtime të veçanta kryhen bashkë në të njëjtin plan, flitet për përdorim të kombinuar; kur dy lëndët përzihen drejtpërdrejt nga një shiringë në tjetrën, flitet për përdorim hibrid.

Sipas një rishikimi sistematik që shqyrtoi këto përdorime, të dy lëndët e stimulojnë prodhimin e kolagjenit përmes rrugëve të ndryshme molekulare. Trajtimet e kombinuara dhe hibride në zona të ndryshme të fytyrës u shoqëruan me efikasitet estetik të lartë dhe me kënaqësi të lartë, si dhe me efekte të padëshiruara të vogla që kalonin vetvetiu. Pas muajit të gjashtë, u vu re një prirje për ulje të lehtë si të përmirësimit estetik, ashtu edhe të kënaqësisë.

Megjithatë, meqë studimet ndryshonin shumë nga njëri-tjetri, u bë vetëm një vlerësim cilësor; për prova të forta dhe afatgjata nevojiten studime me dizajn më të fortë. Shkurt, edhe pse ky përdorim duket premtues, protokollet e trajtimit ende nuk janë përcaktuar qartë.

Kur merrni vendim, duhet të dini edhe një hollësi: acidi hialuronik klasifikohet si filler plotësisht i kthyeshëm me hialuronidazë, ndërsa CaHA vetëm si filler i rregullueshëm. Përmbledhja e rishikimit që shqyrtoi këto përdorime nuk trajton se çfarë do të thotë për përbërësin CaHA kur acidi hialuronik në përzierje shkrihet me enzimë. Prandaj, nëse plani përfshin një përzierje, duhet të pyesni veçmas nëse e gjithë përzierja mund të zhbëhet apo jo.

TË LIDHURAStimulues hibridë të kolagjenit

BURIMIPMID 40481158PMID 24301235

Kufizimet e kësaj substance

CaHA jep mbështetje për vëllimin dhe kolagjenin; megjithatë, nuk është i përshtatshëm për çdo zonë dhe për çdo qëllim, dhe nëse rezultati nuk ju pëlqen, nuk mund të zhbëhet me enzimë. Heqja e lëkurës së tepërt ose ripozicionimi i indeve të varura nuk është detyrë e kësaj lënde; asnjë nga studimet e përmendura këtu nuk e krahason CaHA me një metodë kirurgjikale.

Kufizimi i parë lidhet me zonën. Konsensusi, i bazuar si në prova shkencore, ashtu edhe në përvojën e ekspertëve, rekomandon që CaHA të mos përdoret në zona shumë të lëvizshme, si buzët, dhe në zona ku nuk ka vend për gabime, si rreth syve. Arsyeja është viskoziteti i lartë dhe elasticiteti i lëndës, pra konsistenca e saj e fortë që e mban formën, si dhe fakti që në këto zona shpeshtësia e noduleve mund të rritet. Informacion për fillerin e buzëve mund të gjeni në faqen Filler buzësh.

Kufizimi i dytë lidhet me kthyeshmërinë. Acidi hialuronik pranohet si filler plotësisht i kthyeshëm me hialuronidazë, ndërsa CaHA vetëm si filler i rregullueshëm. Hialuronidaza i zbërthen fillerët me acid hialuronik, kurse CaHA zbërthehet nëpërmjet shpërbërjes me ujë dhe nga enzimat e qelizave që marrin pjesë në zbërthimin e kockës. Hollësitë mund t’i gjeni më poshtë, në seksionin A mund të zhbëhet?.

Kufizimi i tretë lidhet me vetë provat. Edhe pse për përdorimin pa hollim ka studime të kontrolluara, për shkak të dallimeve midis studimeve dhe kufizimeve metodologjike nevojiten më shumë studime të kontrolluara. Udhëzuesi i bazuar në konsensus, i botuar për përdorimin në formë të holluar, nga ana e tij e përshkruan veten si udhëzues paraprak, të hartuar për një përdorim jashtë indikacioneve të miratuara (off-label). Kjo nuk do të thotë se CaHA nuk funksionon; tregon se sa funksionon dihet ende vetëm nga një numër i kufizuar studimesh me dizajne të ndryshme.

TË LIDHURAFiller buzësh

BURIMIPMID 24301235PMID 39649762PMID 38541911PMID 30358631

A mund të zhbëhet?

Jo, CaHA nuk shkrihet me enzimën hialuronidazë. Hialuronidaza është një enzimë që zbërthen fillerët me acid hialuronik. Në klasifikimin shkencor, acidi hialuronik renditet si filler plotësisht i kthyeshëm me këtë enzimë, ndërsa CaHA vetëm si filler i rregullueshëm. Në trup, CaHA zbërthehet nëpërmjet shpërbërjes me ujë (hidrolizës) dhe nga enzimat e qelizave që marrin pjesë në zbërthimin e kockës.

Kërkimi për një tretës për CaHA vazhdon, por të dhënat në këtë fushë janë në nivel eksperimental. Lënda kandidate është tiosulfati i natriumit. Në një studim të kryer në kushte laboratorike dhe në kadavra, kjo lëndë e rriti zbërthimin kur ishte në kontakt të drejtpërdrejtë me CaHA në laborator; por pas 24 orësh nuk e shkriu CaHA brenda arterieve të fytyrës së kadavrave. Edhe përzierja e tiosulfatit të natriumit me hialuronidazë nuk e shkriu CaHA brenda enëve të gjakut. Autorët arritën në përfundimin se për CaHA që ka hyrë brenda një ene gjaku nuk ka antidot të përshtatshëm.

Në një studim tjetër paraklinik te derrat nuk u gjet asnjë e dhënë se mikrosferat ishin zbërthyer, dhe u theksua se ulja e vëllimit që u vu re mund të lidhej me shpërndarjen e lëndës; për më tepër, pas aplikimit të tiosulfatit të natriumit u vunë re vdekje e indit dhe gjakderdhje. Edhe sipas një artikulli rishikues për zbërthimin e fillerëve, kjo lëndë mund ta nxitë zbërthimin e CaHA, por vepron ngadalë dhe nuk është efektive në situata urgjente.

Në një seri prej tre rastesh me probleme të enëve të gjakut të lidhura me fillerë që nuk janë me acid hialuronik, trajtimit iu shtua hialuronidazë dhe gjendjet u zgjidhën pa vdekje të indit (nekrozë) dhe pa mbresë. Autorët hedhin hipotezën se efekti këtu nuk vinte nga shkrirja e fillerit, por nga lirimi i ngushtimit të enëve të gjakut. Kjo është një hipotezë e bazuar në tre raste; nuk është metodë e vendosur për zhbërjen e fillerit.

Në klinikë, për fillerët e bërë diku tjetër, së pari pyetet për llojin e fillerit, kohën kur është bërë dhe zonën; te mbushësit me përmbajtje të panjohur ose te fillerët për të cilët nuk mund të konfirmohet se janë me acid hialuronik, nuk kryhet drejtpërdrejt shkrirje. Kur bëhet fjalë për një lëndë që nuk shkrihet me enzimë, njohja e llojit të fillerit të bërë më parë është pika e nisjes për çdo vendim të mëtejshëm.

TË LIDHURAShkrirja e fillerit

BURIMIPMID 24301235PMID 39649762PMID 33544840PMID 33408497PMID 38955457

A duket në radiografi dhe në tomografi?

Po, mund të duket. CaHA është filler radioopak, pra nuk i lejon rrezet X të kalojnë, dhe mund të lërë gjurmë në ekzaminimet me imazheri. Kjo nuk është shenjë rreziku, por një veçori që duhet ditur: mjeku që vlerëson një radiografi në të ardhmen duhet ta ketë këtë informacion.

Në një studim me 58 pacientë, të cilëve iu aplikua CaHA për rrudhat nazolabiale ose për humbjen e dhjamit në fytyrë të lidhur me HIV-in, lënda nuk u pa në mënyrë të qëndrueshme në radiografinë e thjeshtë; ndërsa në tomografinë kompjuterike të bërë menjëherë pas trajtimit, u pa pothuajse në të gjitha rastet. Në të njëjtin studim u raportua se CaHA nuk i mbulonte strukturat që ndodhen poshtë, se nuk kishte shenja zhvendosjeje dhe se pamja e lëndës mund të dallohej nga kocka përreth.

Në një studim ku 20 persona që morën CaHA në shpinën e duarve u ndoqën për dy vjet, lënda u pa në radiografitë e muajit të parë në 100% të duarve dhe në radiografitë e muajit të 24-t në 83,3% të duarve. Në asnjë moment të ndjekjes nuk u gjet mbulim që të pengonte vlerësimin e kockave. Ky rezultat tregon se lënda mund të shihet në radiografi edhe pas dy vjetësh.

Edhe një rast nga një fushë tjetër përdorimi tregon të njëjtën gjë: te një pacient që i ishte injektuar CaHA në zonën e kordave zanore, në tomografinë me emetim pozitronesh (PET) u pa kapje e theksuar në vendin e injektimit, dhe kjo pamje zgjati një vit. Autorët theksojnë se kjo mund të çojë në një gjetje mashtruese, false pozitive. Në praktikë, kjo do të thotë: nëse në të ardhmen do të bëni radiografi, tomografi ose PET, është e dobishme t’i thoni mjekut që vlerëson imazhet se ju është aplikuar CaHA.

BURIMIPMID 18547186PMID 36573029PMID 18346300

Rreziqet e njohura

Injeksioni me CaHA është procedurë mjekësore dhe ka rreziqe. Në një rishikim sistematik që shqyrtoi trajtimet me PLLA (acid poli-L-laktik) dhe me CaHA në fytyrë, efektet e padëshiruara më të shpeshta janë të lehta; kryesoret janë dhimbja dhe ënjtja në vendin e injektimit. Në këtë rishikim u raportua edhe një rast serioz i lidhur me CaHA: vdekje e indit nga presioni (nekrozë nga shtypja). Udhëzuesi i bazuar në konsensus për përdorimin në formë të holluar i rendit efektet e lidhura me injektimin si mavijosje, ënjtje, dhimbje e lehtë dhe ngurtësim.

Problemi kryesor që lidhet posaçërisht me CaHA janë nodulet. Në një artikull rishikues që përfshinte 5081 trajtime te 2779 pacientë, u raportuan 173 ngjarje të padëshiruara (3%), nga të cilat 166 (96%) ishin nodule. 49% e noduleve u shfaqën në zona të lëvizshme, ku dihet se prirja për nodule është e lartë. Sipas autorëve, shumica e noduleve nuk dukeshin nga jashtë dhe kaluan pa pasur nevojë për ndërhyrje.

Sipas një publikimi që klasifikon nodulet nga acidi hialuronik dhe nga CaHA, shkaku i nodulit shpesh nuk është aq vetë produkti, sa faktorë që lidhen me procedurën, si teknika e aplikimit dhe kontaminimi bakterial. Autorët rekomandojnë që para trajtimit të dallohen shkaqet e shpeshta, si infeksioni, dhe që te nodulet e vazhdueshme të bëhet ekzaminim me ekografi për të përcaktuar vendndodhjen dhe natyrën e lëndës. Në një rishikim sistematik që shqyrtoi granulomat nga trupi i huaj (gunga inflamatore që trupi formon si reaksion ndaj një lënde të huaj) të lidhura me stimuluesit e kolagjenit, CaHA është ndër lëndët për të cilat është raportuar kjo gjendje; në rastet e këtij rishikimi, gjendja u vu re në kohë që varionin nga një javë deri në pesëmbëdhjetë vjet pas trajtimit.

Rreziku më i rëndë është injektimi i paqëllimshëm i lëndës brenda një arterieje. Sipas një deklarate ndërkombëtare konsensusi ekspertësh për CaHA, kjo mund të shkaktojë vdekje të indit, mbresë të përhershme, çrregullim të shikimit dhe verbëri; edhe pse ndodh rrallë, kërkon ndërhyrje të menjëhershme. Në një rishikim sistematik që shqyrtoi humbjen e shikimit të lidhur me stimuluesit e kolagjenit, u raportuan të paktën 11 raste të bllokimit të enës së gjakut (okluzion vaskular) me CaHA që shkaktuan çrregullim të shikimit; shumica e tyre u lidhën me trajtime në kurrizin e hundës.

Para procedurës pyetet për barnat që hollojnë gjakun, për barnat kundër trombociteve (që pengojnë grumbullimin e trombociteve) dhe për suplementet që mund të ndikojnë në gjakderdhje. Mos i ndërprisni vetë barnat me recetë; kur është e nevojshme, procedura planifikohet ose shtyhet pasi merret mendimi i mjekut përkatës. Sa peshë kanë rreziqet për ju diskutohet gjatë konsultës, së bashku me historinë tuaj mjekësore.

BURIMIPMID 41184662PMID 30358631PMID 28247924PMID 24077011PMID 41132036PMID 32185876PMID 41263987

Si vlerësohen produkti dhe përdorimi i synuar?

Për çfarë qëllimi dhe në cilën zonë mund të përdoret një produkt me CaHA varet nga përdorimi i synuar nga prodhuesi dhe nga qëllimi për të cilin produkti ka marrë vlerësim konformiteti. Sipas udhëzuesit të bazuar në konsensus për përdorimin në formë të holluar, CaHA është i miratuar për korrigjimin e rrudhave, të plikave dhe të humbjes së vëllimit të indeve të buta të shkallës mesatare dhe të avancuar në fytyrë dhe në duar; ndërsa përdorimi i tij në formë të holluar për lëkurën e lëshuar është jashtë indikacioneve të miratuara (off-label).

Historia e kësaj lënde është udhëzuese edhe nga ky këndvështrim: CaHA fillimisht mori miratim dhe, në Evropë, markim CE për qëllime joestetike; për një kohë, përdorimi estetik u bë jashtë këtyre miratimeve, dhe miratimi për qëllime estetike erdhi më vonë. Kjo histori na kujton se fjala “miratim” vlen gjithmonë për një vend të caktuar, për një zonë të caktuar dhe për një qëllim të caktuar.

Në klinikë, gjatë vlerësimit të produktit, miratimi i Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) nuk është më vete kriter; merren për bazë markimi CE i produktit, statusi i regjistrimit dhe i konformitetit në Turqi dhe përdorimi i synuar nga prodhuesi. Gjilpëra ose kanula (tub i hollë me majë të topitur) zgjidhet nga mjekja në mënyrë individuale, sipas zonës së trajtimit dhe strukturës anatomike. Para trajtimit mund të pyesni për cilën zonë dhe për cilin qëllim ka marrë vlerësim konformiteti produkti që do të përdoret.

TË LIDHURAÇfarë duhet të pyesni para një trajtimi?

BURIMIPMID 30358631PMID 24301235